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SKF医疗电子设备的设计和认证

点击次数:更新时间:2012-12-21 16:12:10【打印】【关闭】

SKF状态监测中心(利文斯通)公司提供,在医疗器械市场准入,以成熟的技术,核心竞争力,并建立基础设施的范围经营。
  我们可以根据需要提供很少或尽可能多的技术和工程支持,以及酌情创建定制的商业协议。
  这种灵活的移动通信技术的基石,设计,开发,制造能力相结合,可以协助新的或既定的公司,在创新的医疗设备的商业化。
  我们的内部质量,支持,保修和维修的资源,可以确保这些产品完全可以在其整个生命周期的支持。
  CMC利文斯顿有医疗标准,如产品认证60601-1,工作经验,并同时通过ISO 13485和CFR820质量体系的指导方针。该公司设计,制造,提供和支持的全球蓝筹公司的移动设备。
  好处
  从概念到设计和批量制造
  快速的时间来工作原型
  降低开发成本
  缩短产品上市时间
  产品生命周期支持
  降低风险
  医疗认证服务和质量
  医疗设备设计与制造:ISO 13485标准
  电气安全的IEC60601(ZH,美国和CA偏差)
  设计历史文件及设备主记录
  510K提交给FDA和CE认证
  SKF中央军委利文斯顿拥有ISO 9001:2000质量管理体系
  我们的分包商有一个通过ISO 9001:2000质量管理体系
  SKF公司采用六西格玛方法建立监测和提高产品质量
  医疗应用的指导和驱动
  除了医疗市场的仪器仪表和电子设计技能,SKF还开发了许多不同的医疗应用的指导和驱动产品和解决方案的独特的家庭。
  与理想的导向和驱动系统,以满足您的安全性,可靠性和质量要求,大部分产品符合医疗行业的所有主要规格和法规,如EN和UL认证。
  SKF公司推出的产品从最初的概念,是着眼于安全和质量。 SKF产品都融入了顾客的原型运行系统之前??批准批量生产,我们提供全面的测试支持。
  影像诊断
  SKF的存在有助于在管理保健和挽救生命的世界,可靠性,质量和精度高。
  实验室仪器
  SKF的高精度和低噪声成分,可以帮助你提高你的产品
  医疗保健
  SKF已经开发出了一系列完整的产品和使用各种医疗应用系统。

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